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2010 eröffnete EurimPharm einen der modernsten Importbetriebe Europas, den EurimPark. Ein optimiertes Warenflusssystem sowie ein neuartiges Logistik- und Hygienekonzept bilden dabei wichtige Säulen des Qualitätsmanagements. Die strengen Qualitätskontrollen beginnen bei der Herkunft der Präparate und begleiten diese temperaturgeführt bis zur Apotheke.
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Kontrolle
Dass Arzneimittelchargen gemäß den GMP-Anforderungen konfektioniert, dokumentiert und die dazugehörigen Rückstellmuster verwaltet werden, ist die Hauptaufgabe unserer Qualitätskontrolle. So können wir sichere Qualität garantieren und belegen. Schließlich können schon kleinste Abweichungen direkte Auswirkungen auf die Gesundheit der Endverbraucher haben. |
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Herkunft
Um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Arzneimittel – von der vertrauenswürdigen Bezugsquelle im EU-Ausland bis zur Apotheke – sicherzustellen, gewährleistet EurimPharm genaueste Dokumentation der einzelnen Arzneimittelchargen, die bereits bei der Anlieferung systemunterstützt erfasst und auf deren Identität überprüft werden. |
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Kühlung
Schon auf ihrem Weg in den EurimPark unterliegen die Importarzneimittel strengen Auflagen. Während des gesamten Transports, für den nur ausgewählte Speditionen in Frage kommen, wird kontinuierlich der Temperaturverlauf kontrolliert, um eine ideale Kühlung der Präparate zu gewährleisten. |
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Standort
Die Räume an unserem neuen Produktionsstandort werden hinsichtlich des Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsverlaufes ständig überwacht und je nach Anforderung reguliert. Die Kühlzellen, in denen die Ware gelagert wird, sind miteinander verbunden, wodurch der Transport von einer Bearbeitungsstufe zur nächsten deutlich erleichtert und intern eine lückenlose Kühlung der Ware sichergestellt wird. |
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Chargen-Freigabe
Die staatliche Chargenfreigabe von Impfstoffen holt der Leiter der Qualitätskontrolle beim Paul-Ehrlich-Institut ein. Dieser ist auch für die Unbedenklichkeitsuntersuchung von Heparinen zuständig. Bevor ein Arzneimittel schließlich auf den deutschen Markt kommt, wird bei der pharmazeutischen Endkontrolle noch überprüft, ob das fertige Präparat mit den aktuellen Anforderungen des Arzneimittelgesetzes konform ist. |
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Mitarbeiter
Bestens geschulte Mitarbeiter sind ein wichtiger Teil unseres Qualitätsmanagements. Sie kontrollieren sämtliche Arbeitsschritte während der Produktion, wobei Auffälligkeiten automatisch zu einer Sperrung der betroffenen Charge führen. Bei umfassenden Schulungen können unsere Mitarbeiter ihr Wissen stets erweitern und werden so auch auf potentielle Fehlerquellen sensibilisiert.
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